NanoEcho AB (publ) meddelar idag att den första studiedeltagaren nu har fullföljt hela studieprotokollet i bolagets dosbekräftelsestudie enligt plan. Studiens mål är att fastställa den optimala dosen av NEP-1 (NanoEcho Particle-1) samt att utvärdera tidsintervallet inför undersökning med NanoEchos diagnostiska system på friska studiedeltagare.
Den första studiedeltagaren har fullföljt hela studieprotokollet i dosbekräftelsestudien, som omfattar en injektion av NEP-1 följd av fyra undersökningar med olika tidsintervall med NanoEchos diagnostiska system. Sju dagar efter injektionen genomförs ett uppföljningssamtal för att säkerställa deltagarens välbefinnande och avsluta deltagarens medverkan i studien. Dosbekräftelsestudien planeras att inkludera totalt 12 studiedeltagare, som ska fullfölja hela studieprotokollet.
”Den kliniska personalen har rapporterat att den första studiedeltagaren nu har genomfört alla undersökningar enligt plan. Detta är första gången som vårt diagnostiska system används på studiedeltagare i en miljö som liknar den framtida kliniska användningen. Vi är mycket glada över att vara i gång och ser fram emot att fortsatta studien”, säger Linda Persson VD för NanoEcho.
”Det känns både viktigt och mycket givande att vara med och utvärdera NanoEchos system för att förbättra diagnostiken för patienter med tidig rektalcancer. Studien följer planeringen, och vi har nu en löpande rekrytering av deltagare”, säger Ulrike Spetz-Nyström, ansvarig forskningssjuksköterska för NanoEchos dosbekräftelsestudie vid CTC (Clinical Trials Consultants).
I enlighet med praxis för kliniska studier kommer resultatet från studien att kommuniceras när samtliga deltagare har genomfört hela studieprotokollet och all data har sammanställts och analyserats.
