NanoEcho AB (publ) meddelar idag att kvalitetsavtal (Quality Agreements) har tecknats med samtliga nyckelleverantörer. Dessa avtal säkerställer kontroll på processer och kvalitet i tillverkningen av de viktigaste komponenterna i bolagets diagnostiska system. Dessa avtal är mycket viktiga inför de kliniska studierna och en förutsättning för kommande marknadslansering.
NanoEcho har sedan tidigare etablerade samarbeten med ledande aktörer inom utveckling och produktion av centrala komponenter till bolagets diagnostiska system. Bolaget har nu ingått kvalitetsavtal med samtliga nyckelleverantörer. Avtalen är en förutsättning för att få tillstånd att lansera medicintekniska produkter globalt. Dessa nyckelleverantörer är:
- Vermon, tillverkare och leverantör av ultraljudsgivaren, integrerad i en handhållen prob
- us4us, tillverkare och leverantör av ultraljudsscanner-modulen
- SPL Medical, tillverkare och leverantör av den järnoxidbaserade nanopartikeln
Avtalen skapar en stabil grund för kontrollerad och effektiv tillverkning, spårbarhet, och tillförlitlighet i leveranskedjan. Genom dessa säkerställer NanoEcho hög kvalitet i produktionen, både vid tillverkningen av utrustning för de kliniska studierna och framtida kommersiell försäljning. Tillverkningen av det diagnostiska systemet sker i NanoEchos regi.
”Vi har stort förtroende för våra nyckelleverantörer, som är noga utvalda baserat på deras höga kompetens och förmåga att säkerställa tillverkningskapacitet för framtida försäljning. De kombinerar den erfarenhet och medicintekniska kompetens som krävs för att möta våra högt ställda krav, vilket gör dem till viktiga partners i vår resa mot marknadslansering”, kommenterar VD Linda Persson.
