NanoEchos teknik – på 60 sekunder

Vill du veta mer om NanoEchos bildgivande metod för rektalcancerdiagnostik? Ta då en titt på filmen nedan som på 60 sekunder förklarar hur tekniken, magnetomotoriskt ultraljud, fungerar.

NanoEcho publicerar investerarbrev

Mycket har hänt under året som gått och som företag kan vi glädjas åt att vi uppnått alla våra milstolpar. Vi är mycket stolta över att avsluta året med att ha ett system på plats, ett system avsett för att uppfylla kundernas och myndigheternas krav. I och med detta tar vi klivet in i nästa fas, en fas med fokus på integration och utvärdering. Läs mer om det gångna året i NanoEchos investerarbrev.

Investerarbrevet bifogas och finns även tillgänglig på hemsidan.

NanoEcho AB (publ) ser över finansiering och planerar en nyemission med företrädesrätt för befintliga aktieägare

Styrelsen för NanoEcho AB (publ) ("NanoEcho" eller "Bolaget") har beslutat att se över kapitalstrukturen och bolaget har anlitat G&W Fondkommission som finansiell rådgivare inför en planerad företrädesemission under första kvartalet 2023.

NanoEcho har tecknat ett avtal med G&W Fondkommission som finansiell rådgivare avseende en företrädesemission som planeras äga rum under första kvartalet 2023. Syftet med företrädesemissionen är att finansiera fortsatta kliniska studier och produktkommersialisering. Befintliga aktieägare kommer ha företrädesrätt att teckna nya andelar i den planerade emissionen. Målsättningen är att kommunicera villkor för den planerade företrädesemissionen i början av 2023.

Med rådande marknadsklimat har styrelsen i samråd med finansiell rådgivare tagit beslut att avvakta med en marknadsnotering för att återigen se över möjligheten efter den planerade företrädesemissionen.


NanoEcho utvecklar en ny teknik för tydligare diagnostik av, i ett första steg, rektalcancer. Den bildgivande tekniken bygger på en ny medicinsk metod där nanoteknologi används i kombination med modern ultraljudsteknologi. Bilderna som produceras avser att underlätta differentieringen mellan sjuk och frisk vävnad och samtidigt fastställa en mer exakt lokalisering av cancervävnaden. Målet är att kunna ge en precis, enkel och kostnadseffektiv diagnos av bland annat cancersjukdomar. Med tydligare diagnostik vill bolaget ge behandlande läkare bättre vägledning för en individanpassad behandling, avsikten är att patienternas livskvalitet efter behandling ska öka samtidigt som behandlingskostnaderna minskas. www.nanoecho.se

Ett system som avser uppfylla myndigheternas och kundernas krav är nu på plats

NanoEcho har nu avslutat den detaljerade produktutvecklingsfasen. Arbetet har resulterat i ett system som är utvecklat för att uppfylla både myndigheternas och kundernas krav. Detta system består av delar tillverkade av bolagets utvalda samarbetspartners och nyckelleverantörer, Vermon och us4us. Systemet finns nu på plats i bolagets lokaler i Lund, redo för integration och utvärdering.

Nu är den detaljerade produktutvecklingsfasen avslutad och bolagets produktutvecklingsarbete går över i en integrations- och utvärderingsfas. I denna fas ska systemets delar, som bolaget tagit fram tillsammans med sina samarbetspartners, sättas ihop och systemmjukvaran ska utvecklas.
När integrationsarbetet är avslutat kommer systemet att utvärderas med avseende på myndigheternas och kundernas krav. Bolagets ambition är att under 2023 ersätta det prototypsystem som idag används i de pågående prövarledda kliniska utvecklingsstudierna med detta nya system.

”Vi har hela året haft siktet inställt på denna milstolpe och idag är jag oerhört stolt över att vi nu har vårt system sammansatt på plats här i Lund. Det är ett mycket imponerande arbete av både vårt team och våra samarbetspartners att på så kort tid ha både utvecklat och producerat detta system för att möta högt ställda medicinsktekniska krav. När vi ersätter prototypsystemet med detta system i de pågående kliniska utvecklingsstudierna är målsättningen att öka kvaliteten på den data som vi får fram”, säger Linda Persson VD på NanoEcho.

Extra bolagsstämma i NanoEcho AB (publ) den 15 november 2022

Extra bolagsstämma i NanoEcho AB (publ) ägde rum den 15 november 2022. Bolagsstämman genomfördes med poströstning, utan fysiskt deltagande. Fullständig information och handlingar kring stämmans beslut finns på bolagets hemsida, www.nanoecho.se.

Val till styrelse

Bolagsstämman beslutade, i enlighet med aktieägares framlagda förslag, att entlediga styrelseledamöterna Tomas Jansson och Johannes Swartling. Bolagsstämman beslutade vidare om nyval av Masoud Khayyami och Sebastian Clausin som styrelseledamöter för tiden intill slutet av nästa årsstämma.

Bolagsstämman beslutade även att de arvoden som beslutades av årsstämman 2022 ska äga fortsatt tillämpning och att nyvalda ledamöter ska ha rätt till styrelsearvode i förhållande till den tid som de är styrelseledamöter mellan årsstämman 2022 fram till nästa årsstämma.

Beslut om bemyndigande för styrelse att fatta beslut om emission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler

Bolagsstämman beslutade att bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen under tiden fram till nästa årsstämma, fatta beslut om att öka bolagets aktiekapital genom nyemission av högst 30 063 133 aktier, eller teckningsoptioner och/eller konvertibler avseende sådant antal aktier. Styrelsen ska kunna besluta om emission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt och/eller med bestämmelse om apport, kvittning eller annars med villkor enligt 2 kap 5 § andra stycket 1-3 och 5 aktiebolagslagen.

En prövarledd klinisk utvecklingsstudie är inledd på Skånes universitetssjukhus

En prövarledd klinisk utvecklingsstudie är inledd på Skånes universitetssjukhus i Malmö och den första undersökningen på utopererad rektalcancervävnad, även kallad ändtarmscancervävnad, har utförts med NanoEchos diagnostiska system.

NanoEcho utvecklar ett system som avser att förbättra diagnostiken av rektalcancerspridning till närliggande lymfkörtlar, en viktig markör på hur långt gången cancern är. En prövarledd klinisk utvecklingsstudie på utopererad rektalcancervävnad pågår sedan 2021 på Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg. Nu har en prövarledd studie även inletts på Skånes universitetssjukhus (SUS) i Malmö. När dessa utvecklingsstudier är avslutade är målsättningen att, med NanoEchos system, ha undersökt rektalcancer i olika stadier, lokaliserad i alla delar av rektum.

Den första patienten på SUS i Malmö har rekryterats och den tredje november genomfördes den första undersökningen med bolagets diagnostiska prototypsystem. Henrik Thorlacius, professor i kirurgi vid Lunds universitet och överläkare i kirurgi vid Skånes universitetssjukhus i Malmö, leder studien som kommer innefatta cirka 40 rektalcancerpatienter. Patienterna kommer att genomgå sedvanlig rutinmässig standardoperation och vävnaden som avlägsnas i samband med operationen kommer undersökas med NanoEchos system innan den skickas vidare för patologisk analys.

“Vår förhoppning är att NanoEchos instrument kan identifiera lymfkörtlar med cancerceller i sig vilket skulle kunna förbättra diagnostiken av ändtarmscancer. Om så är fallet kommer vi att gå vidare med ytterligare kliniska studier där NanoEchos instrument kommer att utvärderas på patienter före operation”, säger Henrik Thorlacius. 

“Vi når en betydelsefull milstolpe genom att nu vara i gång med dessa båda prövarledda kliniska utvecklingsstudierstudier. Målsättningen är att de tillsammans ska ge en heltäckande analys av systemets prestanda och bidra med viktig information till produktutvecklingen av vårt kommersiella system”, säger Linda Persson VD för NanoEcho.

Länk till en film där Henrik Thorlacius berättar mer om den prövarledda kliniska utvecklingsstudien.

Kvartalsrapport 3 2022


Finansiell översikt
Kvartal 3, 2022: 1 juli – 30 september

  • Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) TSEK.
  • Resultatet efter skatt uppgick till -4 598 (-2 464) TSEK.
  • Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,15 (-0,01) SEK.
  • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -4 552 (-2 474) TSEK.

Nio månader 2022: 1 januari – 30 september

  • Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) TSEK.
  • Resultatet efter skatt uppgick till -13 998 (-10 345) TSEK.
  • Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,46 (-0,03) SEK.
  • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -13 869 (-10 312) TSEK.
  • Likvida medel uppgick på balansdagen till 13 525 (31 670) TSEK.

Väsentliga händelser under tredje kvartalet 2022

  • NanoEcho och företaget us4us har undertecknat en avsiktsförklaring samt inlett ett samarbete gällande utveckling och framtida tillverkning av NanoEchos bildbehandlingsenhet, närmare bestämt ultraljudsskannerenheten.
  • Skånes universitetssjukhus har gett klartecken att starta en ny prövarledd klinisk utvecklingsstudie. Etikprövningsmyndigheten har sedan tidigare godkänt studien och rekrytering av patienter planeras att starta under hösten.
  • Ägarstrukturen per den 30 juni 2022 har förändrats. MK Capital Invest AB, som ägs av Masoud Khayyami, och Masoud Khayyamis privata innehav i NanoEcho har placerats i MTT Capital AB. Enligt beslut på Cardeons bolagsstämma har Cardeon AB förvärvat dotterbolaget MTT Capital AB.
  • NanoEcho har beviljats 200 000 kronor från Vinnova för utlysningen ”Medtech4Health: Kompetensförstärkning i småföretag 2022” för att ta fram en detaljerad regulatorisk strategi. Det ekonomiska stödet kommer att användas till att stärka kompetensen i företaget genom en anlitad extern expert inom det regulatoriska området.
  • Linda Persson, VD på NanoEcho, har fått stipendiet Nästa skånska stjärna. Stipendiet tilldelas en person som kan komma att spela en viktig roll i regionens utveckling och som står inför en viktig spännande strategisk utmaning. Stipendiet delas ut av EFL och Sparbanken Skåne.
  • NanoEcho och SPL medical har tecknat en avsiktsförklaring och inlett ett samarbete kring regulatoriskt partnerskap och leverans av järnoxidbaserade nanopartiklar. Målet med samarbetet är ett marknadsgodkännande för NanoEchos indikation avseende eventuell spridning av rektalcancer till närliggande lymfkörtlar.

Väsentliga händelser efter periodens slut

  • BG Svensson har på egen begäran valt att lämna NanoEchos styrelse av medicinska skäl. Han meddelar samtidigt att han lämnar samtliga sina styrelseuppdrag. BG Svensson har suttit som invald styrelseledamot i NanoEchos styrelse sedan 2020.
  • Som en del av bolagets utveckling förstärker NanoEcho organisationen genom att tillföra regulatorisk kompetens i ledningsgruppen. Kristina Hallström kommer att ta ansvar för kvalitet och regulatoriska frågor, med fokus på ett marknadsgodkännande för NanoEchos system.
  • Ett samarbete mellan Lunds universitet, Sahlgrenska Universitetssjukhuset och NanoEcho har resulterat i en vetenskapligt granskad artikel. I artikeln visas järnoxidbaserade nanopartiklar i mänsklig vävnad för första gången, bilden är genererad av NanoEchos prototypsystem under den pågående prövarledda studien.


VD-ord
Vi avslutar nu ett händelserikt kvartal som främst kännetecknats av ett intensivt utvecklingsarbete och etablering av viktiga strategiska samarbeten med utvalda partner och nyckelleverantörer.

De nya samarbeten som vi formaliserat under perioden är tillsammans med us4us kring utveckling av systemets bildbehandlingsenhet, samt tillsammans med SPL medical kring den järnoxidbaserade nanopartikeln. Vad det gäller båda dessa samarbeten så har avsiktsförklaringar undertecknats och arbetet är i full gång. Utöver dessa så har samarbetet med Vermon SA kring framtagande av ultraljudsproben ytterligare fördjupats.

Samarbetet med SPL medical, baserade i Nederländerna, är en viktig milstolpe för oss. Det innebär att vi nu tagit ett avgörande strategiskt beslut och valt vilken järnoxidbaserad nanopartikel som vi planerar att använda. Samarbetet med SPL medical har fokus på både ett marknadsgodkännande från läkemedelsverket för vår kliniska tillämpning, diagnostisering av rektalcancer med magnetomotoriskt ultraljud, samt på att säkerställa leverans till marknaden.

Under kvartalet har Skånes universitetssjukhus gett klartecken att starta en prövarledd klinisk utvecklingsstudie på utopererad vävnad, under ledning av professor Henrik Thorlacius. Vårt syfte med de två prövarledda kliniska utvecklingsstudierna, både denna och den som pågår på Sahlgrenska universitetssjukhuset, är att samla kunskap till utvecklingen av vårt system, vår kliniska metod, samt till utformningen av vår kliniska registreringsstudie.

Parallellt med produktutvecklingen fortgår ett intensivt arbete med att säkerställa att vi, både nu och framöver, uppfyller europeiska lagkrav för sjukvårdsprodukter. Under perioden har NanoEcho beviljats 200 000 kronor i bidrag från Vinnova för att stärka den regulatoriska kompetensen i företaget. Målsättningen är att tydliggöra hur NanoEcho ska möta de specifika krav som myndigheterna ställer för marknadsgodkännande av systemet. Efter periodens slut har Kristina Hallström anställts på heltid för att utöka sitt ansvarsområde och även ta sig an vårt regulatoriska arbete. Kristina är sedan tidigare en del av företagets ledningsgrupp där hon är ansvarig för kommunikation och marknad. Jag är mycket glad över att hon nu valt att jobba heltid hos oss med detta utökade ansvar. Genom Kristinas mångåriga erfarenhet av arbete med regulatoriska frågor och kliniska prövningar tillförs kompetens som gör oss bättre rustade när vi nu nått ett stadie i vårt utvecklingsarbete där vi behöver fokusera mer på myndighetskrav.

Ytterligare en glädjande nyhet under kvartalet var att jag fick stipendiet ”Nästa skånska stjärna”. Detta stipendium har gett mig möjlighet att delta i EFLs ledarskapsprogram ”Leading Impact”, ett program som kommer ge mig bra verktyg för att hantera NanoEchos strategiska utmaningar. Programmet, som redan startat, ger mig förutom kunskap även ett värdefullt nätverk och stöd på vägen mot kommersialisering.

Jag är mycket nöjd när jag kan konstatera att vi under detta kvartal tagit stora steg i vår produktutveckling och valt viktiga leverantörer och samarbetspartner. Det är med tillförsikt som jag ser vårt kommersiella system växa fram och med entusiasm som vi tar klivet in i nästa kvartal.

Lund i oktober
Linda Persson, VD för NanoEcho

Länk till hemsidan där rapporten finns i sin helhet.

NanoEcho förstärker sin regulatoriska kompetens

Som en del av bolagets utveckling förstärker NanoEcho organisationen genom att tillföra regulatorisk kompetens i ledningsgruppen. Kristina Hallström kommer att ta ansvar för kvalitet och regulatoriska frågor, med fokus på ett marknadsgodkännande för NanoEchos system.

Kristina Hallström, ansvarig för marknadsföring och kommunikation på NanoEcho, får nu ett utökat ansvarsområde. Kristina har lång erfarenhet av att jobba strategiskt med kliniska frågeställningar och regulatoriskt arbete. Under senare år har hon bland annat varit verksam som medicinteknisk konsult med kliniskt och regulatoriskt fokus. På NanoEcho kommer Kristina att arbeta aktivt tillsammans med kliniker, produktutvecklare och myndigheter med fullt fokus på ett marknadsgodkännande för NanoEchos system.

Kristina har tagit sig an uppdraget successivt, under hösten har bolaget jobbat med att ta fram en regulatorisk strategi, valt allmänt organ (Notified Body) för certifiering av kvalitetsledningssystemet, samt ansökt om och beviljats Vinnova-anslag för det regulatoriska arbetet.

”Jag är jätteglad att Kristina valt att utöka sitt ansvar i bolaget och nu även ta sig an det viktiga regulatoriska arbetet. Jag känner mig mycket trygg med att ha Kristina i ledningsgruppen, hon är en stor tillgång och bidrar på många fronter med sin långa och breda erfarenhet, säger Linda Persson VD för NanoEcho.

” Det ska bli kul att driva processen med att få marknadsgodkännande för vårt system – något som vi gör genom att steg för steg visa att vårt system gör både klinisk nytta och uppfyller myndigheternas alla krav”, säger Kristina Hallström.

Från 17:e oktober jobbar Kristina heltid i bolaget med ansvar för marknad, kommunikation, regulatoriska frågor och kvalitet.

NanoEcho tillkännager samarbetspartner för nanopartikeln

NanoEcho och SPL medical har tecknat en avsiktsförklaring och inlett ett samarbete kring regulatoriskt partnerskap och leverans av järnoxidbaserade nanopartiklar. Målet med samarbetet är ett marknadsgodkännande för NanoEchos indikation avseende eventuell spridning av rektalcancer till närliggande lymfkörtlar.

NanoEcho och SPL medical har undertecknat en avsiktsförklaring för att undersöka möjligheterna att utöka indikationen för SPL medicals nanopartikel till att även täcka NanoEchos indikation.

I NanoEchos metod för diagnostik av rektalcancerspridning används modern ultraljudsteknik tillsammans med järnoxidbaserade nanopartiklar. För systemets kliniska effektivitet är valet av nanopartiklar viktigt.

Avsiktsförklaringen omfattar även diskussioner avseende samarbeten kring potentiella ytterligare indikationer för NanoEchos metod.

Nanopartikeln från SPL medical, ferumoxtran, är utvecklad för detektion av metastaser i lymfkörtlar. Partikeln används idag i en pågående klinisk registreringsstudie i Europa. I studien är partikeln avsedd att användas som kontrastmedel vid magnetkameraundersökning för diagnostik av olika cancerformer. Totalt har nanopartikeln från SPL medical hittills använts på mer än 700 patienter i Nederländerna och Schweiz, där den idag har ett tillfälligt myndighetsgodkännande.

Tillsammans med SPL medical har NanoEcho som målsättning att sammanställa nödvändiga data för att få myndigheternas godkännande att starta en klinisk registreringsstudie för diagnostisering av rektalcancerspridning. Syftet med den kommande kliniska registreringsstudien är att få marknadsgodkännande i Europa för systemet, som omfattar både NanoEchos utrustning och nanopartikeln.

"Vi är väldigt glada över att ha etablerat detta samarbete med SPL medical. Detta är ett viktigt steg på vår resa. Baserat på vår utvärdering av deras partikel, så ser den mycket lovande ut för vår applikation. SPL medicals expertis inom både utveckling och kommersialisering av kontrastmedel är imponerande och kommer att vara till stor nytta för oss på NanoEcho", säger Dr Linda Persson vd för NanoEcho.

"Att tillämpningsområdet för vår egenutvecklade järnoxidbaserade nanopartikel ferumoxtran, utökas till att även omfatta modern ultraljudsteknik visar den stora potentialen för denna plattformsteknologi, utöver vårt stora fokusområde nano-MRI", säger Dr Jürgen Feurestein vd för SPL medical.

Linda Persson, VD på NanoEcho, tilldelas stipendiet Nästa skånska stjärna

Linda Persson, VD på NanoEcho, har fått stipendiet Nästa skånska stjärna, ett stipendium som tilldelas en person som kan komma att spela en viktig roll i regionens utveckling. Stipendiet, som delas ut av EFL och Sparbanken Skåne, går till en person från ett företag som står inför en viktig spännnade strategisk utmaning.

Stipendiet innebär att Linda Persson fått en stipendieplats till EFL:s Leading Impact – Executive Management & Leadership Program, som är en vidareutveckling av EFLs Executive MBA program, en nytänkande ledarskapsutbildning med fokus på strategiskt ledarskap och affärsutveckling.

"Jag är oerhört tacksam och stolt över att blivit utvald och över att jag och NanoEcho ges den här möjligheten. Jag ser verkligen fram emot att med stöd av de andra deltagarna i programmet, nya verktyg och professionell coaching få möjlighet att fördjupa den kommersiella strategin och leda NanoEcho in i nästa fas", säger Linda Persson VD för NanoEcho.

"NanoEcho är ett av regionens lovande teknikbolag som nu närmar sig kommersialiserings-fasen. Tanken med stipendiet är att adressera viktiga utmaningar på ett strategiskt plan och vi tror att platsen på Leading Impact kommer att hjälpa Linda i affärsutvecklingen, vilket i förlängningen bidrar till den samlade konkurrenskraften för life science i regionen", säger Malena Carlströn, tillförordnad VD på EFL och ordförande i juryn som utsett stipendiaten.

Juryns motivering
”Innovation, entreprenörskap och medtech är viktigt för Skåne och regionens utveckling. Här spelar Lundabaserade NanoEcho en viktig roll. Linda och NanoEcho står inför en spännande strategisk utmaning, och med en plats på EFL:s Leading Impact – Executive Management & Leadership Program vill vi ge Linda chanden att vidareutveckla sitt ledarskap och bygga på sin verktygslåda för sina affärsmässiga utmaningar. Med en förmåga att bygga nätverk och sitt starka engagemang har Linda det driv som krävs för att skapa avtryck.” Läs mer.

Nanoecho.se använder cookies för att förbättra hemsidans funktionalitet för dig som användare. Är det okej?