Klartecken att starta klinisk utvecklingsstudie vid Skånes universitetssjukhus i Malmö

NanoEcho har fått klartecken att starta en klinisk utvecklingsstudie vid Skånes universitetssjukhus i Malmö. Etiknämnden har sedan tidigare godkänt studien och rekrytering av patienter planeras att starta under hösten.

NanoEcho utvecklar en metod som avser att underlätta differentieringen mellan sjuk och frisk vävnad och samtidigt fastställa en mer exakt lokalisering av spridd cancer. Det egenutvecklade diagnostiska systemet avser adressera ett tomrum inom dagens vård för rektalcancer. NanoEcho utför, sedan juni 2021, en klinisk utvecklingsstudie vid Sahlgrenska universitetssjukhuset. Nu har bolaget fått klartecken att även starta en klinisk utvecklingsstudie vid Skånes universitetssjukhus i Malmö.

Studien kommer att ledas av Henrik Thorlacius, professor i kirurgi vid Lunds universitet och överläkare i kirurgi vid Skånes universitetssjukhus i Malmö. Rekrytering av patienter planeras att starta under hösten och totalt kommer cirka 40 patienter att inkluderas. Studien kommer att pågå ett till två år från startdatum. De patienter som kommer att delta i studien kommer att genomgå sedvanlig rutinmässig standardoperation. När cancern är uttagen kommer det utopererade preparatet att undersökas med NanoEchos instrument. Resultatet kommer sedan att jämföras med den slutgiltiga mikroskopiska undersökningen hos patologen.

Bolaget befinner sig just nu i en detaljerad utvecklingsfas av nästa generations system med ett tydligt kommersiellt fokus – ett marknadsgodkännande. Ett av syftena med de kliniska utvecklingsstudierna är att få en heltäckande bild och direkt återkoppling av systemets prestanda. När de båda kliniska utvecklingsstudierna är avslutade är ambitionen att ha undersökt rektalcancer lokaliserad i alla delar av rektum samt i olika stadier med NanoEchos system.

”Vi ser fram emot att komma i gång med en klinisk utvecklingsstudie även vid Skånes universitetssjukhus i Malmö till hösten. Det utgör en viktig pusselbit för att vi ska få en heltäckande bild av systemets prestanda och direkt återkoppling till den pågående detaljerade produktutvecklingsfasen.”, säger Linda Persson, VD för NanoEcho.

NanoEcho och us4us har undertecknat en avsiktsförklaring

NanoEcho har valt leverantören us4us och inlett ett samarbete gällande utveckling och framtida tillverkning av bildbehandlingsenheten.

NanoEcho och us4us har undertecknat en avsiktsförklaring och inlett ett samarbete kring utvecklingen av NanoEchos bildbehandlingsenhet, närmare bestämt ultraljudsskannerenheten. Bildbehandlingsenheten kommer att användas på sjukhus, som stöd vid rektalcancerdiagnostik, och kommer att CE-märkas enligt EU:s medicintekniska regelverk.

us4us blir en av NanoEchos nyckelleverantörer tillsammans med Vermon SA, som är samarbetspartner för ultraljudssonden. Båda leverantörerna kommer att, tillsammans med NanoEcho, utveckla det kommersiella systemet med målet att uppfylla marknads-, tillverknings- och regulatoriska krav för medicintekniska produkter.

us4us är specialiserat på forskning och utveckling inom medicinsk och industriell tillämpning av ultraljud, samt professionell design av avancerade elektroniska system. De stödjer sina kunder i hela produktutvecklingscykeln; från grundforskning, genom förstudie och produktkoncept, till produktutveckling och certifiering.

”Jag är övertygad om att us4us, med deras kunskap inom medicinska ultraljudsskannrar och höga flexibilitet, är rätt samarbetspartner i utvecklingen av vår bildbehandlingsenhet. Jag är mycket glad att vi har undertecknat denna avsiktsförklaring, som beskriver vårt samarbete mot ett marknadsgodkännande. Dessa två nyckelleverantörer, Vermon SA och us4us, utgör en solid grund för den fortsatta utvecklingen av NanoEchos diagnostiska bildbehandlingsenhet.”, säger Linda Persson, VD för NanoEcho.

Investerarbrev juni 2021

NanoEcho passerar en ny milstolpe när vi nu fått klartecken att påbörja kliniska studier på utopererad rektalcancervävnad vid Sahlgrenska universitetssjukhuset i Göteborg samt vid Skånes universitetssjukhus i Malmö. Nu tar vi ytterligare ett steg i produktutvecklingen. Den första patienten har rekryterats vid Sahlgrenska universitetssjukhuset och undersökningen på utopererad vävnad med den första generationens portabla system är planerad till den 17 juni. Patientrekrytering har även påbörjats vid Skånes universitetssjukhus.

Se investerarbrevet i sin helhet i bifogad fil. 

Nanoecho.se använder cookies för att förbättra hemsidans funktionalitet för dig som användare. Är det okej?