Finansiell översikt
Kvartal 2, 2025: 1 april – 30 juni
- Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) TSEK.
- Resultatet efter skatt uppgick till -4 512 (-4 697) TSEK.
- Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,01 (-0,10) SEK.
- Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -3 817 (-5 454) TSEK.
Halvår 2025: 1 januari – 30 juni
- Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) TSEK.
- Resultatet efter skatt uppgick till -9 815 (-8 675) TSEK.
- Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,04 (-0,18) SEK.
- Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -9 864 (-9 333) TSEK.
- Likvida medel uppgick på balansdagen till 8 672 (2 309) TSEK.
Väsentliga händelser under andra kvartalet
Den kliniska dosbekräftelsestudien har uppnått sina primära mål enligt studiens upplägg. Studien har fastställt en lämplig dos av nanopartikeln NEP-1 (ferumoxtran) samt tidsintervallet för efterföljande bildgivande undersökning på friska studiedeltagare.
NanoEcho har för första gången publicerat en klinisk bild som visar hur vibrerande järnoxidbaserade nanopartiklar detekteras i en mänsklig lymfkörtel. Bilden togs med bolagets diagnostiska system under dosbekräftelsestudien.
En vetenskaplig artikel, som beskriver en hälsoekonomisk analys av införandet av NanoEchos diagnostik av rektalcancer, har publicerats i den ledande tidskriften PharmacoEconomics.
Resultatet från den första användarstudien på klinik visar att systemet kan användas på ett säkert och intuitivt sätt i klinisk miljö. Studien genomfördes i samband med dosbekräftelsestudien. Ytterligare användarstudier kommer att genomföras.
Ett utvecklingsbidrag på 250 000 kronor har beviljats från Region Skåne. Bidraget ska användas för att anpassa bolagets algoritm till kliniska förhållanden.
Vid årsstämman omvaldes styrelseledamöterna Ann-Christin Malmborg Hager, Åke Bengtsson och Tord Labuda och nyvaldes Björn Larsson. Till styrelsens ordförande nyvaldes Björn Larsson. Fullständig information och handlingar kring stämmans beslut finns på bolagets hemsida, www.nanoecho.se.
NanoEcho meddelar att 2 992 430 teckningsoptioner, motsvarande cirka 2,6 procent av de utestående teckningsoptionerna av serie TO1 som emitterades i samband med bolagets företrädesemission i februari 2025, har nyttjats. Det låga utnyttjandet förklaras av att teckningskursen översteg den aktuella aktiekursen under utnyttjandeperioden.
Åtgärder vidtas för att förlänga den finansiella uthålligheten till december 2025, med hänsyn till det fortsatt utmanande investeringsklimatet samt som en direkt följd av det låga utfallet i den avslutade teckningsperioden för TO1.
Tillsammans med Business Sweden har kliniker och nyckelpersoner inom rektalcancer identifierats i strategiskt viktiga europeiska länder.
NanoEcho har godkänts vid den årliga externa kvalitetsrevisionen av bolagets ledningssystem enligt den internationella standarden ISO 13485.
Väsentliga händelser efter periodens slut
NanoEcho har ingått avtal med Pareto Securities AB om att agera likviditetsgarant för NanoEchos aktier. Syftet är att främja en god likviditet i aktien samt att minska spridningen mellan köp- och säljkurser under pågående handel.
NanoEcho har vunnit en offentlig upphandling och valts som leverantör av sitt magnetomotoriska ultraljudssystem till Lunds universitet. Systemet kommer att användas för forskningsändamål.
VD har ordet
Bästa aktieägare,
Det är inte varje dag ett forskningsprojekt tar steget från labb till klinisk validering och samtidigt har sina första intäkter i sikte. Men det är precis där vi befinner oss.
Under kvartalet har vi tagit viktiga steg mot kommersialisering. Vår första kliniska studie har framgångsrikt avslutats och i samband med detta publicerades den första bilden på detekterade nanopartiklar i en rektal lymfkörtel. Vi har dessutom fått bekräftelse på både systemets användar vänlighet och dess hälsoekonomiska potential. Sammantaget är detta viktiga pusselbitar på vägen mot ett kommersiellt system med målet att stödja vårdpersonal i sina diagnostiska beslut och bidra till en förbättrad livskvalitet för patienter med rektalcancer.
Efter kvartalets slut meddelade vi även att vi vunnit en offentlig upphandling och valts som leverantör av ett forskningssystem till Lunds universitet. Detta är en mycket viktig milstolpe i vårt arbete mot de första intäkterna.
Viktiga framsteg i den första kliniska studien
Det är oerhört inspirerande att se vårt system leverera i klinisk miljö, ett kvitto på att vi är på rätt väg. Under våren kunde vi presentera resultaten från den första studien i vårt kliniska program, som bekräftar att de primära målen har uppnåtts. Vi har fastställt både en lämplig dos av den järnoxidbaserade nanopartikeln NEP-1 (ferumoxtran) och det optimala tidsintervallet för den bildgivande undersökningen på friska studiedeltagare. För första gången har vibrerande nanopartiklar visualiserats i en mänsklig lymfkörtel under en undersökning, ett genombrott som tydligt visar att vår teknik fungerar i klinisk tillämpning utanför laboratoriets kontrollerade miljö.
Användarvänlighet bekräftad i klinisk miljö
Vid utveckling av medicinteknisk utrustning är det inte bara den kliniska nyttan som behöver styrkas, utan även användarvänligheten. Vår första användarstudie i klinisk miljö, som genomfördes parallellt med dosbekräftelsestudien, indikerar att vårt system är säkert och intuitivt att använda. Att skapa ett användarvänligt system har varit en prioritet under hela utvecklingsprocessen, eftersom det inte bara ökar acceptansen i klinisk praxis utan även bidrar till ett mer effektivt patientflöde. Resultaten kommer att utgöra en viktig del av dokumentationen i kommande myndighetsansökningar inför marknadsgodkännande. Ytterligare användartester med fler användare planeras att genomföras inom ramen för det fortsatta kliniska programmet.
Förstärkta strategiska förutsättningar
Som ett naturligt nästa steg efter den avslutade dosbekräftelsestudien arbetar vi nu med att ytterligare stärka systemets kliniska tillämpning. Bland annat optimeras vår egenutvecklade algoritm, som möjliggör realtidsavbildning av nanopartiklar med målet att särskilja frisk och sjuk vävnad. Arbetet delfinansieras av ett utvecklingsbidrag på 250 000 kronor från Region Skåne, beviljat i maj.
I samarbete med Business Sweden har vi också kartlagt nyckelpersoner och kliniker inom rektalcancer på strategiskt viktiga europeiska marknader. Det ger oss värdefulla insikter inför vår framtida marknadsintroduktion.
Vetenskaplig validering stärker NanoEchos affärspotential
Införandet av NanoEchos diagnostiska metod har potential att både förbättra diagnostiken, minska vårdkostnaderna och höja patienternas livskvalitet. Detta stöds av en hälsoekonomisk analys, som under kvartalet resulterade i en vetenskaplig
publicerad artikel i den ansedda tidskriften PharmacoEconomics. Artikeln ger oss starkt vetenskapligt stöd och en tydligare position i dialogen med vårdgivare och beslutsfattare, vilket underbygger metodens marknadspotential.
Finansiell uthållighet och fortsatt fokus på värdeskapande
Under kvartalet var investeringsklimatet fortsatt utmanande, vilket också påverkade utnyttjandet av teckningsoptionerna TO1. Mot denna bakgrund har vi vidtagit åtgärder för att förlänga vår finansiella uthållighet till december 2025. Genom ett ökat fokus på mindre kapitalintensiva, men fortfarande värdeskapande, aktiviteter skapar vi förutsättningar att fortsätta driva vår utveckling i rätt riktning.
Vid den genomförda årsstämman tillsattes Björn Larsson som ny ordförande. Vi ser fram emot att tillsammans dra nytta av hans erfarenhet i bolagets fortsatta utveckling. Vi vill också rikta ett stort tack till avgående ordförande Daniel Johnsson för hans värdefulla insatser och engagemang i NanoEcho.
Viktigt steg mot de första intäkterna
NanoEchos första intäkter är snart inom räckhåll. Efter kvartalets slut vann vi en offentlig upphandling, vilket innebär att vi är utvalda som leverantör av ett forskningsanpassat magnetomotoriskt ultraljudssystem till Lunds universitet. Just nu pågår en 10-dagars avtalsspärr enligt processen för offentlig upphandling och därefter planeras ett kontrakt upprättas. Att vi valts som leverantör av ett forskningssystem visar intresset för vår teknik även utanför det kliniska området. Denna upphandling utgör ett viktigt led i strategin att stegvis bygga upp leverans- och supportkapacitet inför den framtida marknadslanseringen.
Ett system för framtidens behov
Behovet av bättre diagnostik vid rektalcancer är stort. Dagens metoder har begränsningar, vilket riskerar att leda till överbehandling vid tidig rektalcancer. Med vårt magnetomotoriska ultraljud strävar vi efter att förändra detta.
När jag ser tillbaka på det gångna kvartalet är det tydligt att vi rör oss från forskningsstadiet mot klinisk verklighet. Steg för steg tar vi oss närmare vårt mål. Med en tydlig strategi, en teknik som adresserar ett verkligt medicinskt behov och ett dedikerat team, är vi väl positionerade att fortsätta vår resa mot kommersialisering.
Tack för ert fortsatta förtroende.
Lund i augusti 2025
Linda Persson
VD, NanoEcho AB (publ)
