NanoEcho AB (publ) har genomfört och godkänts vid den årliga externa kvalitetsrevisionen av bolagets ledningssystem enligt den internationella standarden ISO 13485:2016.
Revisionen genomfördes av ett auktoriserat certifieringsorgan (BSI), och resultatet bekräftar att NanoEcho fortsatt uppfyller kraven enligt ISO 13485:2016 för medicintekniska produkter. Det innebär att bolagets processer uppfyller internationella lagkrav och standarder för kvalitet och patientsäkerhet. NanoEcho certifierades initialt i juni 2024, och årets revision är den första årliga uppföljningen.
”Att vi ännu en gång passerar denna viktiga granskning är ett tydligt kvitto på vårt systematiska kvalitetsarbete och vår förmåga att leverera enligt högt ställda regulatoriska krav”, säger Linda Persson, VD på NanoEcho.
ISO 13485-certifieringen är en grundförutsättning för att ett företag ska få sätta en medicinteknisk produkt på marknaden. Den årliga revisionen är en del av den kontinuerliga granskning som krävs för att upprätthålla certifikatet och är en viktig indikator på bolagets operativa stabilitet och regelefterlevnad.
