NanoEcho AB (publ) meddelar att den järnoxidbaserade nanopartikeln ferumoxtran, en central komponent i bolagets diagnostiska metod, har påvisat goda kliniska resultat i en fas III-studie på patienter med prostatacancer som undersöks med magnetkameraundersökning (MRI). Studien, som sponsrats av SPL Medical Ltd, visar att partikeln uppfyllde definierade mål avseende sensitivitet, specificitet och statistisk signifikans. Detta bekräftar partikelns kliniska potential inom medicinsk diagnostik.
NanoEcho har exklusiv tillgång till den järnoxidbaserade nanopartikeln ferumoxtran för användning i bolagets diagnostiska metod, magnetomotoriskt ultraljud. Tillgången säkerställdes genom ett omfattande affärsavtal som tecknades med SPL Medical i februari 2024. Nanopartikeln planeras bli en central komponent i NanoEchos system och en viktig del i bolagets kommersiella strategi.
En fas III-studie som genomförts av SPL Medical visar att ferumoxtran uppnår de primära målen gällande sensitivitet, specificitet och statistisk signifikans för att detektera lymfkörtlar hos patienter med prostatacancer som undersökts med magnetisk resonanstomografi (MRI). Valet av nanopartiklar är avgörande för den kliniska effektiviteten hos NanoEchos system och resultaten är betydelsefulla då de stärker potentialen för NanoEchos metod att uppnå den avsedda användningen.
”Positiva kliniska resultat i denna fas III-studie är en viktig validering av partikelns kliniska egenskaper och stärker förutsättningarna att uppnå framgång även för vår tillämpning, magnetomotorisk ultraljud vid rektalcancer”, säger Linda Persson, VD för NanoEcho.
”Att uppnå de primära målen i PROSTAPROGRESS-studien är en viktig milstolpe i processen att göra Ferumoxtran tillgängligt i stor skala för medicinska professioner. Nu ser vi fram emot att få ut Ferumoxtran på marknaden efter att regulatoriskt godkännande har erhållits”, säger Dr. Jürgen Feuerstein, VD för SPL Medical B.V.
NanoEcho har tidigare genomfört en preklinisk studie för att utvärdera olika nanopartiklars spridningsförmåga i lymfsystemet, vilket ledde till valet av ferumoxtran som en nyckelkomponent i företagets diagnostiska system. (1)
Läs mer om resultatet i SPL Medicals fas III-studie: https://www.openpr.com/news/3885561/ferumoxtran-the-iron-based-investigational-mri-contrast
(1) Evaluation of Iron Oxide Nanoparticles for Lymph Node Detection with Magnetomotive Ultrasound- A Pilot Study in Rats, Ulrika Axelsson, Sania Backstrom, Arefeh Mousavi, Linda Persson, bioRxiv 2024.08.28.610049; doi: https://doi.org/10.1101/2024.08.28.610049
Om NanoEchos metod
Vid undersökning med NanoEchos metod injiceras de järnoxidbaserade nanopartiklar i lymfsystemet runt tumören, där de fungerar som kontrastmedel för frisk och sjuk vävnad. Genom att applicera ett lokalt magnetfält sätts nanopartiklarna i rörelse, vilket fångas upp med ultraljud och avbildas i realtid via avancerad bildbehandling.
