NanoEcho AB (publ) meddelar idag att samtliga tolv studiedeltagare har genomfört NanoEchos dosbekräftelsestudie, där bolagets diagnostiska system för första gången har utvärderats i klinisk miljö. Datainsamlingen är nu slutförd och analysfasen kan inledas. Resultatet kommer att presenteras när all data har analyserats och sammanställts.
I oktober inledde NanoEcho en klinisk studie med syfte att fastställa optimal dos av nanopartikeln NEP-1 samt tidsintervallet för efterföljande undersökning med bolagets diagnostiska system på friska studiedeltagare. Studien har nu inkluderat samtliga tolv studiedeltagare, och datainsamlingen är slutförd. Nästa steg är att inleda analysfasen, som kommer att utföras av statistiker från CTC (Clinical Trial Consultants AB). I linje med praxis för kliniska studier kommer resultatet av studien att kommuniceras när all data har analyserats och sammanställts.
“Det här är en viktig milstolpe för NanoEcho. Att vi nu har slutfört datainsamlingen innebär att vi kan ta nästa steg i utvecklingen och fördjupa vår förståelse av hur vår metod fungerar i en klinisk miljö. Vi ser fram emot analysfasen och de insikter den kommer att ge,” säger Linda Persson VD för NanoEcho.
När resultatet har presenterats och dosbekräftelsestudien är avslutad, kommer fokus att flyttas mot förberedelserna för Proof of Concept (PoC)-studien. I PoC-studien kommer dosen och tidpunkten för efterföljande undersökning att valideras på patienter med rektalcancer. I nästa steg planeras en registreringsstudie, vars resultat syftar till att ligga till grund för ett marknadsgodkännande av NanoEchos bildgivande system, som omfattar både den bildgivande utrustningen och NEP-1.
