NanoEcho publicerar investerarbrev

Mycket har hänt under året som gått och som företag kan vi glädjas åt att vi uppnått alla våra milstolpar. Vi är mycket stolta över att avsluta året med att ha ett system på plats, ett system avsett för att uppfylla kundernas och myndigheternas krav. I och med detta tar vi klivet in i nästa fas, en fas med fokus på integration och utvärdering. Läs mer om det gångna året i NanoEchos investerarbrev.

Investerarbrevet bifogas och finns även tillgänglig på hemsidan.

Ett system som avser uppfylla myndigheternas och kundernas krav är nu på plats

NanoEcho har nu avslutat den detaljerade produktutvecklingsfasen. Arbetet har resulterat i ett system som är utvecklat för att uppfylla både myndigheternas och kundernas krav. Detta system består av delar tillverkade av bolagets utvalda samarbetspartners och nyckelleverantörer, Vermon och us4us. Systemet finns nu på plats i bolagets lokaler i Lund, redo för integration och utvärdering.

Nu är den detaljerade produktutvecklingsfasen avslutad och bolagets produktutvecklingsarbete går över i en integrations- och utvärderingsfas. I denna fas ska systemets delar, som bolaget tagit fram tillsammans med sina samarbetspartners, sättas ihop och systemmjukvaran ska utvecklas.
När integrationsarbetet är avslutat kommer systemet att utvärderas med avseende på myndigheternas och kundernas krav. Bolagets ambition är att under 2023 ersätta det prototypsystem som idag används i de pågående prövarledda kliniska utvecklingsstudierna med detta nya system.

”Vi har hela året haft siktet inställt på denna milstolpe och idag är jag oerhört stolt över att vi nu har vårt system sammansatt på plats här i Lund. Det är ett mycket imponerande arbete av både vårt team och våra samarbetspartners att på så kort tid ha både utvecklat och producerat detta system för att möta högt ställda medicinsktekniska krav. När vi ersätter prototypsystemet med detta system i de pågående kliniska utvecklingsstudierna är målsättningen att öka kvaliteten på den data som vi får fram”, säger Linda Persson VD på NanoEcho.

En prövarledd klinisk utvecklingsstudie är inledd på Skånes universitetssjukhus

En prövarledd klinisk utvecklingsstudie är inledd på Skånes universitetssjukhus i Malmö och den första undersökningen på utopererad rektalcancervävnad, även kallad ändtarmscancervävnad, har utförts med NanoEchos diagnostiska system.

NanoEcho utvecklar ett system som avser att förbättra diagnostiken av rektalcancerspridning till närliggande lymfkörtlar, en viktig markör på hur långt gången cancern är. En prövarledd klinisk utvecklingsstudie på utopererad rektalcancervävnad pågår sedan 2021 på Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg. Nu har en prövarledd studie även inletts på Skånes universitetssjukhus (SUS) i Malmö. När dessa utvecklingsstudier är avslutade är målsättningen att, med NanoEchos system, ha undersökt rektalcancer i olika stadier, lokaliserad i alla delar av rektum.

Den första patienten på SUS i Malmö har rekryterats och den tredje november genomfördes den första undersökningen med bolagets diagnostiska prototypsystem. Henrik Thorlacius, professor i kirurgi vid Lunds universitet och överläkare i kirurgi vid Skånes universitetssjukhus i Malmö, leder studien som kommer innefatta cirka 40 rektalcancerpatienter. Patienterna kommer att genomgå sedvanlig rutinmässig standardoperation och vävnaden som avlägsnas i samband med operationen kommer undersökas med NanoEchos system innan den skickas vidare för patologisk analys.

“Vår förhoppning är att NanoEchos instrument kan identifiera lymfkörtlar med cancerceller i sig vilket skulle kunna förbättra diagnostiken av ändtarmscancer. Om så är fallet kommer vi att gå vidare med ytterligare kliniska studier där NanoEchos instrument kommer att utvärderas på patienter före operation”, säger Henrik Thorlacius. 

“Vi når en betydelsefull milstolpe genom att nu vara i gång med dessa båda prövarledda kliniska utvecklingsstudierstudier. Målsättningen är att de tillsammans ska ge en heltäckande analys av systemets prestanda och bidra med viktig information till produktutvecklingen av vårt kommersiella system”, säger Linda Persson VD för NanoEcho.

Länk till en film där Henrik Thorlacius berättar mer om den prövarledda kliniska utvecklingsstudien.

Vetenskapligt belägg för NanoEchos bildgivande metod

En bild på magnetiska nanopartiklar i mänsklig vävnad genererad av magnetomotoriskt ultraljud visas för första gången. Bilden som är skapad med NanoEchos prototypsystem, i den pågående prövarledda studien på Sahlgrenska universitetssjukhuset, publiceras nu i en vetenskapligt granskad artikel (1).

Behandlingen av rektalcancerpatienter baseras till stor del på hur långt cancern utvecklats. Idag bestäms detta huvudsakligen med vävnadsprov, magnetkameraundersökning och datortomografi. Dessa metoder har begränsningar, vilket är bakgrunden till att NanoEcho utvecklat ett patenterat bildgivande system baserat på metoden magnetomotoriskt ultraljud. Detta system är avsett att användas som ett hjälpmedel för att diagnostisera rektalcancer, genom att påvisa skillnaden mellan sjuk och frisk vävnad. Metoden grundar sig på att järnoxidbaserade nanopartiklar injiceras intill tumören via tarmen och sätts i rörelse av ett externt magnetfält. Denna rörelse fångas upp med hjälp av ultraljud och avbildas på skärmen.

”Det är med glädje som jag ser att vi nu kommit en bit på vägen i vår strävan mot en förbättrad rektalcancerdiagnostik," säger Eva Angenete, professor i kirurgi vid Sahlgrenska universitetssjukhuset.

Den vetenskapliga publikationen är baserad på omfattande mätningar i laboratoriemiljö, samt en undersökning av en patient med rektalcancer som genomgår en rektalcanceroperation. Innan operationen fick patienten järnoxidbaserade nanopartiklar injicerade på tre ställen nära tumören. Patienten genomgick därefter den planerade operationen och den del av ändtarmen där cancertumören fanns avlägsnades tillsammans med närliggande lymfkörtlar, enligt sedvanlig klinisk praxis. Efter ingreppet undersöktes den utopererade vävnaden med NanoEchos prototypsystem och på ultraljudsbilden syntes nanopartiklarna tydligt vid samtliga tre injektionsställen.

”Det var en stor dag för oss på NanoEcho när vi på bild för första gången någonsin kunde se vårt system detektera nanopartiklar i mänsklig vävnad. Det gav oss mycket energi in i vårt fortsatta arbete. Att resultaten nu är vetenskapligt granskade och publicerade är naturligtvis en bekräftelse på betydelsen,” säger Linda Persson VD för NanoEcho.

Bild 1 (se bifogad bild) Magnetomotorisk ultraljudsbild av järnoxidbaserade nanopartiklar i mänsklig vävnad. Före operationen injicerades patienten med nanopartiklar och det utopererade vävnadsprovet avbildades. De tre färgade områdena motsvarar de tre injektionsställena (1).

Artikeln, som finns nu tillgänglig online i tidskriften Nanomedicine: NBM, är ett resultat av ett vetenskapligt samarbete mellan Sahlgrenska universitetssjukhuset, Lunds universitet och NanoEcho (1). Se länk

(1) Jansson T, Jansson L, Mousavi A, Persson L, Angenete E, Detection of magnetomotive ultrasound signals from human tissue, Nanomedicine: NBM (in press)

Styrelseledamot avgår på egen begäran på grund av medicinska skäl

BG (Bengt-Göran) Svensson har på egen begäran valt att lämna NanoEchos styrelse av medicinska skäl. Han meddelar samtidigt att han lämnar samtliga sina styrelseuppdrag.

BG Svensson har suttit som invald styrelseledamot i NanoEchos styrelse sedan 2020.

"Detta var ett tråkigt besked, jag har uppskattat att arbeta tillsammans med BG och är tacksam för det arbete som han har lagt ner i NanoEchos styrelse", säger Linda Persson vd för NanoEcho.

NanoEcho tillkännager samarbetspartner för nanopartikeln

NanoEcho och SPL medical har tecknat en avsiktsförklaring och inlett ett samarbete kring regulatoriskt partnerskap och leverans av järnoxidbaserade nanopartiklar. Målet med samarbetet är ett marknadsgodkännande för NanoEchos indikation avseende eventuell spridning av rektalcancer till närliggande lymfkörtlar.

NanoEcho och SPL medical har undertecknat en avsiktsförklaring för att undersöka möjligheterna att utöka indikationen för SPL medicals nanopartikel till att även täcka NanoEchos indikation.

I NanoEchos metod för diagnostik av rektalcancerspridning används modern ultraljudsteknik tillsammans med järnoxidbaserade nanopartiklar. För systemets kliniska effektivitet är valet av nanopartiklar viktigt.

Avsiktsförklaringen omfattar även diskussioner avseende samarbeten kring potentiella ytterligare indikationer för NanoEchos metod.

Nanopartikeln från SPL medical, ferumoxtran, är utvecklad för detektion av metastaser i lymfkörtlar. Partikeln används idag i en pågående klinisk registreringsstudie i Europa. I studien är partikeln avsedd att användas som kontrastmedel vid magnetkameraundersökning för diagnostik av olika cancerformer. Totalt har nanopartikeln från SPL medical hittills använts på mer än 700 patienter i Nederländerna och Schweiz, där den idag har ett tillfälligt myndighetsgodkännande.

Tillsammans med SPL medical har NanoEcho som målsättning att sammanställa nödvändiga data för att få myndigheternas godkännande att starta en klinisk registreringsstudie för diagnostisering av rektalcancerspridning. Syftet med den kommande kliniska registreringsstudien är att få marknadsgodkännande i Europa för systemet, som omfattar både NanoEchos utrustning och nanopartikeln.

"Vi är väldigt glada över att ha etablerat detta samarbete med SPL medical. Detta är ett viktigt steg på vår resa. Baserat på vår utvärdering av deras partikel, så ser den mycket lovande ut för vår applikation. SPL medicals expertis inom både utveckling och kommersialisering av kontrastmedel är imponerande och kommer att vara till stor nytta för oss på NanoEcho", säger Dr Linda Persson vd för NanoEcho.

"Att tillämpningsområdet för vår egenutvecklade järnoxidbaserade nanopartikel ferumoxtran, utökas till att även omfatta modern ultraljudsteknik visar den stora potentialen för denna plattformsteknologi, utöver vårt stora fokusområde nano-MRI", säger Dr Jürgen Feurestein vd för SPL medical.

Linda Persson, VD på NanoEcho, tilldelas stipendiet Nästa skånska stjärna

Linda Persson, VD på NanoEcho, har fått stipendiet Nästa skånska stjärna, ett stipendium som tilldelas en person som kan komma att spela en viktig roll i regionens utveckling. Stipendiet, som delas ut av EFL och Sparbanken Skåne, går till en person från ett företag som står inför en viktig spännnade strategisk utmaning.

Stipendiet innebär att Linda Persson fått en stipendieplats till EFL:s Leading Impact – Executive Management & Leadership Program, som är en vidareutveckling av EFLs Executive MBA program, en nytänkande ledarskapsutbildning med fokus på strategiskt ledarskap och affärsutveckling.

"Jag är oerhört tacksam och stolt över att blivit utvald och över att jag och NanoEcho ges den här möjligheten. Jag ser verkligen fram emot att med stöd av de andra deltagarna i programmet, nya verktyg och professionell coaching få möjlighet att fördjupa den kommersiella strategin och leda NanoEcho in i nästa fas", säger Linda Persson VD för NanoEcho.

"NanoEcho är ett av regionens lovande teknikbolag som nu närmar sig kommersialiserings-fasen. Tanken med stipendiet är att adressera viktiga utmaningar på ett strategiskt plan och vi tror att platsen på Leading Impact kommer att hjälpa Linda i affärsutvecklingen, vilket i förlängningen bidrar till den samlade konkurrenskraften för life science i regionen", säger Malena Carlströn, tillförordnad VD på EFL och ordförande i juryn som utsett stipendiaten.

Juryns motivering
”Innovation, entreprenörskap och medtech är viktigt för Skåne och regionens utveckling. Här spelar Lundabaserade NanoEcho en viktig roll. Linda och NanoEcho står inför en spännande strategisk utmaning, och med en plats på EFL:s Leading Impact – Executive Management & Leadership Program vill vi ge Linda chanden att vidareutveckla sitt ledarskap och bygga på sin verktygslåda för sina affärsmässiga utmaningar. Med en förmåga att bygga nätverk och sitt starka engagemang har Linda det driv som krävs för att skapa avtryck.” Läs mer.

NanoEcho beviljas bidrag från Vinnova

NanoEcho (publ) har beviljats 200 000 kronor från Vinnova för utlysningen ”Medtech4Health: Kompetensförstärkning i småföretag 2022” för att ta fram en detaljerad regulatorisk strategi.

Bidraget ska användas som medfinansiering av kompetensförstärkning i framtagandet av en detaljerad regulatorisk strategi och plan för NanoEchos system, magnetomotoriskt ultraljud kombinerat med injicerbara järnbaserade nanopartiklar.

Det ekonomiska stödet kommer att användas till att stärka kompetensen i företaget genom en anlitad extern expert inom det regulatoriska området. Målsättningen är att experten ska tydliggöra hur bolaget ska möta de specifika krav som myndigheterna i olika länder ställer för att systemet ska få tillstånd att lanseras på marknaden. Syftet är att tillföra kunskap till bolaget och därigenom underlätta marknadslanseringen.

”Vi är verkligen glada över att Vinnova valt att bevilja NanoEcho detta bidrag. Stödet innebär att vi stärker vår kunskap om de regulatoriska krav som myndigheterna ställer på bolaget. Det är speciellt viktigt att ha denna kunskap etablerad i organisationen när vi, tillsammans med våra kliniska experter, designar vår kliniska registreringsstudie, på vår resa mot en kommersialisering”, säger VD Linda Persson.

Klartecken att starta klinisk utvecklingsstudie vid Skånes universitetssjukhus i Malmö

NanoEcho har fått klartecken att starta en klinisk utvecklingsstudie vid Skånes universitetssjukhus i Malmö. Etiknämnden har sedan tidigare godkänt studien och rekrytering av patienter planeras att starta under hösten.

NanoEcho utvecklar en metod som avser att underlätta differentieringen mellan sjuk och frisk vävnad och samtidigt fastställa en mer exakt lokalisering av spridd cancer. Det egenutvecklade diagnostiska systemet avser adressera ett tomrum inom dagens vård för rektalcancer. NanoEcho utför, sedan juni 2021, en klinisk utvecklingsstudie vid Sahlgrenska universitetssjukhuset. Nu har bolaget fått klartecken att även starta en klinisk utvecklingsstudie vid Skånes universitetssjukhus i Malmö.

Studien kommer att ledas av Henrik Thorlacius, professor i kirurgi vid Lunds universitet och överläkare i kirurgi vid Skånes universitetssjukhus i Malmö. Rekrytering av patienter planeras att starta under hösten och totalt kommer cirka 40 patienter att inkluderas. Studien kommer att pågå ett till två år från startdatum. De patienter som kommer att delta i studien kommer att genomgå sedvanlig rutinmässig standardoperation. När cancern är uttagen kommer det utopererade preparatet att undersökas med NanoEchos instrument. Resultatet kommer sedan att jämföras med den slutgiltiga mikroskopiska undersökningen hos patologen.

Bolaget befinner sig just nu i en detaljerad utvecklingsfas av nästa generations system med ett tydligt kommersiellt fokus – ett marknadsgodkännande. Ett av syftena med de kliniska utvecklingsstudierna är att få en heltäckande bild och direkt återkoppling av systemets prestanda. När de båda kliniska utvecklingsstudierna är avslutade är ambitionen att ha undersökt rektalcancer lokaliserad i alla delar av rektum samt i olika stadier med NanoEchos system.

”Vi ser fram emot att komma i gång med en klinisk utvecklingsstudie även vid Skånes universitetssjukhus i Malmö till hösten. Det utgör en viktig pusselbit för att vi ska få en heltäckande bild av systemets prestanda och direkt återkoppling till den pågående detaljerade produktutvecklingsfasen.”, säger Linda Persson, VD för NanoEcho.

Förändrad ägarstruktur per den 30 juni 2022

Ägarstrukturen per den 30 juni 2022 har förändrats. MK Capital AB, som ägs av Masoud Khayyami, och Masoud Khayyamis privata innehav i NanoEcho har placerats i MTT Capital AB. Enligt beslut på Cardeons bolagsstämma har Cardeon AB förvärvat dotterbolaget MTT Capital AB. Detta innebär att MTT Capital AB har tillkommit som en av de största tio ägarna i NanoEcho.

Dessutom har Seth Martin Fredrik Nilsson, Jonas Theodor Wingolf, och Torsten Roger Jensen tillkommit i listan över bolagets tio största ägare.

Se hemsida för listan av de tio största ägarna i NanoEcho per den 30 juni 2022.

Nanoecho.se använder cookies för att förbättra hemsidans funktionalitet för dig som användare. Är det okej?