Klartecken från Läkemedelsverket för NanoEchos kliniska Proof of Concept-studie
NanoEcho AB (publ) meddelar idag att bolaget har erhållit godkännande från Läkemedelsverket inklusive etikprövningsmyndigheten för användningen av bolagets diagnostiska utrustning i den planerade Proof of Concept-studien enligt det planerade studieupplägget. Därmed har NanoEcho nu samtliga godkännanden från Läkemedelsverket för att genomföra studien. NanoEcho har lämnat in en tilläggsansökan som innehåller kompletterande detaljer kring studieupplägget för […]
Läkemedelsverkets godkännande för användning av NEP-01 i Proof of Concept-studien enligt planerat studieupplägg
NanoEcho AB (publ) har idag erhållit godkännande från Läkemedelsverket för användningen av bolagets järnoxidbaserade nanopartikel NEP-01 (NanoEcho® Particle-1) i den kommande Proof of Concept-studien enligt det planerade studieupplägget. Detta är ett av två myndighetsgodkännanden som krävs för att få starta studien. I oktober 2025 lämnade NanoEcho in en planerad tilläggsansökan till Läkemedelsverket med kompletterande detaljer […]
NanoEcho AB (publ) (”NanoEcho” eller “Bolaget”) meddelar att Bolaget har ingått avtal med Redeye AB (”Redeye”) avseende tjänsten som Certified Adviser
Redeye tillträder som Certified Adviser den 15 december 2025. Fram till dess kommer Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB (SKMG) fortsätta agera som Certified Adviser åt Bolaget. För ytterligare information, vänligen kontakta: Matilda Almqvist, PR- och Kommunikationsansvarig email: ir@nanoecho.se NanoEcho utvecklar en ny teknik för tydligare diagnostik av, i ett första steg, rektalcancer. Den bildgivande tekniken bygger på en ny […]
Bolagspresentation av VD Linda Persson finns nu att ta del av
Under RedEye-eventet Medtech & Diagnostics den 12 november 2025 presenterade VD Linda Persson bolaget och gav en uppdatering kring NanoEchos senaste framsteg samt fokus framåt. Ta del av presentationen här (vid tidpunkt 42:00). För ytterligare information, vänligen kontakta: Matilda Almqvist, PR- och Kommunikationsansvarig email: ir@nanoecho.se NanoEcho utvecklar en ny teknik för tydligare diagnostik av, i ett första […]
NanoEcho tecknar avtal med Linder konsult AB för injektion av nanopartikeln i inledande delen av Proof of Concept-studien
NanoEcho AB (publ) har tecknat avtal med Linder konsult AB för att utföra injektionerna av bolagets järnoxidbaserade nanopartikel NEP-01 (NanoEcho® Particle-1) i den inledande delen av den planerade Proof of Concept-studien på friska studiedeltagare. Därmed är samtliga aktörer för studiens inledande fas nu kontrakterade. Den inledande delen av Proof of Concept-studien planeras att genomföras på […]
NanoEcho tecknar försäljningsavtal efter vunnen upphandling
NanoEcho AB (publ) meddelar idag att bolaget tecknat sitt första försäljningsavtal för ett magnetomotoriskt ultraljudssystem, vilket innebär bolagets första fakturerande kund. Avtalet följer på en tidigare vunnen upphandling med Lunds universitet och systemet kommer att användas för forskningsändamål. Affären genererar NanoEchos första kommersiella intäkter, och markerar ett viktigt steg i bolagets strategi att successivt bygga […]
NanoEcho har med framgång genomgått årlig ISO 13485-revision
NanoEcho AB (publ) har genomfört och godkänts vid den årliga externa kvalitetsrevisionen av bolagets ledningssystem enligt den internationella standarden ISO 13485:2016. Revisionen genomfördes av ett auktoriserat certifieringsorgan (BSI), och resultatet bekräftar att NanoEcho fortsatt uppfyller kraven enligt ISO 13485:2016 för medicintekniska produkter. Det innebär att bolagets processer uppfyller internationella lagkrav och standarder för kvalitet och […]
NanoEcho AB (publ): Kvartalsrapport Q1 2025
Finansiell översikt Kvartal 1, 2025: 1 januari – 31 marsNettoomsättningen uppgick till 0 (0) TSEKResultatet efter skatt uppgick till -5 302 (-3 978) TSEK.Resultat per aktie före utspädning uppgick till 0,024 (-0,08) SEK.Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -6 047 (-3 880) TSEK. Väsentliga händelser under första kvartalet Säkerställandegraden utökas – memorandum offentliggörsNanoEcho har […]
NanoEcho publicerar första bilden på vibrerande nanopartiklar från en klinisk undersökning i människa
NanoEcho AB (publ) presenterar idag för första gången en bild från en klinisk undersökning. Bilden visar hur vibrerande järnoxidbaserade nanopartiklar – den så kallade nTrace-signalen – detekteras i en lymfkörtel hos en människa med bolagets diagnostiska system. Den bifogade bilden togs inom ramen för den nyligen avslutade dosbekräftelsestudien på en av studiedeltagarna. Bilden är en […]
NanoEcho rapporterar uppnådda primära mål i den kliniska dosbekräftelsestudien
NanoEcho AB (publ) meddelar idag att bolagets kliniska dosbekräftelsestudie (1) har uppnått sina primära mål enligt studiens upplägg. Det innebär att studien har fastställt en lämplig dos av nanopartikeln NEP-1 (ferumoxtran) samt tidsintervallet för efterföljande bildgivande undersökning med bolagets diagnostiska system på friska studiedeltagare. ”Det är en stor framgång att vi för första gången har […]