Klartecken från Läkemedelsverket för NanoEchos kliniska Proof of Concept-studie
NanoEcho AB (publ) meddelar idag att bolaget har erhållit godkännande från Läkemedelsverket inklusive etikprövningsmyndigheten för användningen av bolagets diagnostiska utrustning i den planerade Proof of Concept-studien enligt det planerade studieupplägget. Därmed har NanoEcho nu samtliga godkännanden från Läkemedelsverket för att genomföra studien. NanoEcho har lämnat in en tilläggsansökan som innehåller kompletterande detaljer kring studieupplägget för […]
Läkemedelsverkets godkännande för användning av NEP-01 i Proof of Concept-studien enligt planerat studieupplägg
NanoEcho AB (publ) har idag erhållit godkännande från Läkemedelsverket för användningen av bolagets järnoxidbaserade nanopartikel NEP-01 (NanoEcho® Particle-1) i den kommande Proof of Concept-studien enligt det planerade studieupplägget. Detta är ett av två myndighetsgodkännanden som krävs för att få starta studien. I oktober 2025 lämnade NanoEcho in en planerad tilläggsansökan till Läkemedelsverket med kompletterande detaljer […]
NanoEcho AB (publ): Kvartalsrapport Q3 2025
Finansiell översiktKvartal 3, 2025: 1 juli – 30 september Nettoomsättningen uppgick till 488 (0) TSEK Resultatet efter skatt uppgick till -2 037 (-2 963) TSEK Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,01 (-0,02) SEK Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -3 656 (-3 681) TSEK Nio månader 2025: 1 januari – 30 september […]
NanoEcho AB (publ): Kvartalsrapport Q2 2025
Finansiell översikt Kvartal 2, 2025: 1 april – 30 juni Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) TSEK. Resultatet efter skatt uppgick till -4 512 (-4 697) TSEK. Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,01 (-0,10) SEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -3 817 (-5 454) TSEK. Halvår 2025: 1 januari – 30 juni […]
NanoEcho vinner upphandling och utses till leverantör av forskningssystem till Lunds universitet
NanoEcho AB (publ) meddelar idag att bolaget har vunnit en offentlig upphandling och valts som leverantör av sitt magnetomotoriska ultraljudssystem till Lunds universitet. Systemet kommer att användas för forskningsändamål. Nu inleds kontraktsförhandlingar, varefter produktionen planeras påbörjas. ”Det här är ett mycket viktigt steg för NanoEcho i arbetet mot att generera våra första intäkter. Att bli […]
NanoEcho förlänger den finansiella uthålligheten genom riktade åtgärder
NanoEcho AB (publ) meddelar idag att bolaget vidtar åtgärder för att förlänga sin finansiella uthållighet till december 2025, med hänsyn till det fortsatt utmanande investeringsklimatet samt som en direkt följd av det låga utfallet i den nu avslutade teckningsperioden för TO1. Under året har bolaget uppnått flera viktiga milstolpar enligt plan, och arbetet fortsätter med […]
NanoEcho AB (publ): Kvartalsrapport Q1 2025
Finansiell översikt Kvartal 1, 2025: 1 januari – 31 marsNettoomsättningen uppgick till 0 (0) TSEKResultatet efter skatt uppgick till -5 302 (-3 978) TSEK.Resultat per aktie före utspädning uppgick till 0,024 (-0,08) SEK.Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -6 047 (-3 880) TSEK. Väsentliga händelser under första kvartalet Säkerställandegraden utökas – memorandum offentliggörsNanoEcho har […]
NanoEcho rapporterar uppnådda primära mål i den kliniska dosbekräftelsestudien
NanoEcho AB (publ) meddelar idag att bolagets kliniska dosbekräftelsestudie (1) har uppnått sina primära mål enligt studiens upplägg. Det innebär att studien har fastställt en lämplig dos av nanopartikeln NEP-1 (ferumoxtran) samt tidsintervallet för efterföljande bildgivande undersökning med bolagets diagnostiska system på friska studiedeltagare. ”Det är en stor framgång att vi för första gången har […]
NanoEcho AB (publ): Bokslutskommuniké 2024
Under det fjärde kvartalet 2024 har NanoEcho tagit betydande steg mot målet att erhålla marknadsgodkännande för bolagets produkt för diagnostik av rektalcancer. Det kliniska programmet har inletts, där den första delen innebär att systemet utvärderas på studiedeltagare i den pågående dosbekräftelsestudien. Strax innan årsskiftet hade hälften av de planerade tolv deltagarna fullföljt studieprotokollet. För första […]
NanoEcho rapporterar interimsresultat från pågående dosbekräftelsestudie
NanoEcho AB (publ) meddelar idag att en interimanalys av den pågående dosbekräftelsestudien har genomförts, baserad på data från hälften av studiedeltagarna. Resultatet visar att bolagets diagnostiska system fungerar som avsett i studien och att nanopartiklar kan identifieras i rektala lymfkörtlar. Detta innebär att studien kommer att fortsätta enligt plan. NanoEcho genomför en dosbekräftelsestudie på friska […]