NanoEchos kvalitetsledningssystem certifierat enligt ISO 13485
Efter en omfattande granskningsprocess har NanoEchos kvalitetsledningssystem idag blivit ISO 13485-certifierat. Detta innebär att NanoEcho arbetar i enlighet med de legala krav som ställs på medicintekniska företag, för att få lansera medicintekniska produkter i EU. Denna certifiering är i praktiken ett lagkrav för att företaget ska få lansera medicintekniska produkter på den europeiska marknaden, enligt […]
NanoEchos bildgivande system färdigutvecklat och redo för kliniska studier
NanoEchos kommersiella bildgivande systemet är nu klart och redo att användas på patient i kliniska studier. Den formella verifieringen har idag framgångsrikt slutförts utan anmärkningar, vilket är det sista steget i produktutvecklingen. Det innebär att systemet uppfyller kundernas och myndigheternas krav på medicinskteknisk utrustning. Detta utgör en betydande milstolpe mot en marknadslansering. NanoEcho har nu […]
Årsstämma i NanoEcho AB (publ) den 15 april 2024
Årsstämman i NanoEcho AB (publ) ägde rum den 15 april 2024. Fullständig information och handlingar kring stämmans beslut finns på bolagets hemsida, www.nanoecho.se. Samtliga beslut som årsstämman fattade överensstämmer med de förslag som presenterades i kallelsen. Fastställande av resultaträkning och balansräkning samt ansvarsfrihetÅrsstämman fastställde resultaträkning och balansräkning för bolaget för föregående räkenskapsår. Styrelseledamöterna och den […]
Hälsoekonomisk modell för införande av NanoEchos diagnostiska metod: underlag för vårdbeslut och prisstrategi
NanoEcho har i samarbete med hälsoekonomiska experter utvecklat en modell för hälsoekonomisk analys för införandet av NanoEchos metod i sjukvården, med syftet att undersöka den potentiella kostnadseffektiviteten. Den hälsoekonomiska modellen visar att införandet av NanoEchos diagnostiska metod har potential att generera hälsoekonomiska vinster. Denna analys kommer att utgöra en viktig grund för NanoEchos prissättningsstrategi vid […]
KALLELSE TILL ÅRSSTÄMMA I NANOECHO AB (PUBL)
Aktieägarna i NanoEcho AB (publ), org.nr 556951–9845, (”Bolaget”) kallas härmed till årsstämma måndagen den 15 april 2024 kl. 10.00. Stämman hålls i Bolagets lokaler på Gasverksgatan 1, 222 29 Lund. Anmälan m.m.Aktieägare som önskar delta i årsstämman ska: dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken fredagen den 5 april 2024, dels […]
NanoEcho har ingått avtal som säkerställer leverans av nanopartikel
NanoEcho har idag ingått ett omfattande avtal som säkerställer bolagets tillgång på järnoxidbaserade nanopartiklar, Ferrotran® (ferumoxtran), både på kort och lång sikt. Avtalet med SPL Medical utgör bolagets hittills mest betydelsefulla avtal, då valet av nanopartikel är avgörande för optimal funktion av bolagets diagnostiska metod. Affärsavtalet, som idag undertecknats av SPL Medical och NanoEcho, är […]
NanoEcho tidigarelägger årsstämman
Styrelsen för NanoEcho AB har beslutat att flytta årsstämman, som ursprungligen var planerad till att hållas den 16 maj 2024. Nytt datum för årsstämman är den 15 april 2024. NanoEchos årsstämma kommer att hållas den 15 april 2024. Bolagets årsredovisning kommer att publiceras på bolagets webbplats senast den 20 mars 2024. Kallelse till årsstämman och […]
NanoEcho stärker sin position genom avtal med Clinical Trial Consultants inför den kliniska fasen
NanoEcho meddelar idag att bolaget har ingått ett avtal med Clinical Trial Consultants (CTC), som kommer att bidra med expertis, vägledning och förberedande aktiviteter inför den kommande kliniska registreringsstudien. CTC är en Clinical Research Organisation (CRO) och därmed specialiserade på planering, genomförande och rapportering av kliniska studier. Avtalet innebär att CTC kommer att tillhandahålla expertis […]
NanoEcho lämnar in patentansökan för avancerad mjukvarualgoritm inom magnetomotoriskt ultraljud
NanoEcho har officiellt lämnat in en patentansökan hos Patent och Registreringsverket (PRV) för en avancerad algoritm som syftar till att möjliggöra användningen av magnetomotoriskt ultraljud i kliniska undersökningar. Det nya patentet strävar efter att etablera ett starkt skydd för en mjukvarualgoritm som kontinuerligt beräknar, filtrerar och visualiserar kliniska undersökningsresultat i realtid vid användningen av magnetomotoriskt […]
NanoEcho inleder formell verifieringsfas
Idag inleder NanoEcho den formella verifieringsfasen för sitt bildgivande system, i vilket ultraljud används tillsammans med nanopartiklar för att förbättra diagnostik av rektalcancer. Detta innebär att integrations- och interaktionsprocessen har slutförts, en intern utvärdering har gjorts av systemets prestanda och att dokumentation har sammanställts. En oberoende granskningsprocess har genomförts, för att säkerställa att dokumentationen överensstämmer […]